众生药业氢溴酸右美沙芬片通过一致性评价 系国内首家

众生药业氢溴酸右美沙芬片通过一致性评价 系国内首家
报讯(记者 张兆慧)1月9日,众生药业发布公告称,全资子公司华南药业产品氢溴酸右美沙芬片近来收到国家药监局同意签发的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药一致性点评。氢溴酸右美沙芬片为镇咳类非处方药药品,归于甲类非处方药,适用于干咳,包含上呼吸道感染(如伤风和咽炎),支气管炎等引起的咳嗽。氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可按捺延脑咳嗽中枢而发生镇咳效果,其镇咳效果与可待因持平或稍强,一般医治剂量不按捺呼吸,长时间服用无成瘾性和耐受性,该药用药人群规模广泛,从儿童到白叟皆可运用。1956年,该药被美国食药监局(FDA)列为非处方药,且被FDA称为“现代最安全”的中枢镇咳药;1961年,该药在国际麻醉药会议上被定为非麻醉药;1989年,国际卫生组织以为“右美沙芬是替代可待因的一种镇咳药”。米内网数据库显现,2018年,右美沙芬销售额在当选2019年医保目录不含复方祛痰药的镇咳药中排名榜首。国家药监局官网数据显现,国内没有有其他企业申报请求氢溴酸右美沙芬类药物的仿制药质量和效果一致性点评,华南药业为目前国内氢溴酸右美沙芬片依照仿制药质量和效果一致性点评方针弥补请求申报仅有一家经过的企业。众生药业表明,本次氢溴酸右美沙芬片仿制药质量和效果一致性点评的经过,为公司后续种类经过仿制药质量和效果一致性点评供给了重要的经历学习,有利于提高产品市场竞争力,扩展产品的市场份额。修改 岳娟秀 校正 吴兴发

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注